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증가하는 암 발생률

전 세계 암 진단 건수는 20년에 2023만 건을 넘어섰고, 역학자들은 35년까지 연간 약 2050만 건이 발생할 것으로 예상합니다. 이로 인해 방사선 치료 활용이 확대되고, 결과적으로 신뢰 마커 수요도 증가할 것입니다.^{[1]국제암연구소, “GLOBOCAN 2022,” iarc.who.int} 모든 암 환자의 절반은 결국 방사선 치료를 받게 되며, 전립선암이나 폐암과 같이 피듀셜 배치를 주도하는 종양은 고소득 국가의 인구 고령화와 높은 상관관계를 보입니다. 아시아 태평양 지역은 이러한 부담의 증가분을 흡수하고 있으며, 선형 가속기 및 입자 치료실에 대한 자본 지출도 이에 발맞춰 가속화되고 있습니다. 중국과 인도의 도시 지역 병원들은 IGRT 워크플로우를 점점 더 의무화하고 있으며, 이는 피듀셜 마커 시장의 지속적인 장기적 성장을 가능하게 합니다. 

영상 유도 방사선 치료의 채택 증가

콘빔 CT는 현대 선형 가속기의 필수적인 보조 장비가 되었으며, 이는 CT/CBCT가 57.6년 기준 기준 마커 시장에서 2024%를 점유하는 이유를 설명합니다. 최신 MRI-선형 가속기는 우수한 연조직 대비도를 제공하지만, 자기 영상을 왜곡하지 않는 기준 마커가 필요합니다. 따라서 액체 하이드로젤은 연평균 8.2%의 성장률로 성장할 것입니다. 2024년 XNUMX월 Varian의 HyperSight에 대한 FDA 승인은 CBCT 워크플로우를 개선하고 영상 획득 시간을 절반으로 단축하여 처리량과 마커 시각화를 향상시켰습니다. "마커리스" 추적 연구조차도 고대비 기준 객체의 중요성을 더욱 강조합니다. 알고리즘 학습은 정확도 등급을 뒷받침하는 기준 벤치마크에 의존하기 때문입니다. 

IGRT 시술에 대한 보상 범위 확대

2024년부터 미국 의료보험 및 의료급여 서비스 센터는 IGRT에 대한 청구 규칙을 명확히 하여 의학적으로 필요한 경우 신뢰할 수 있는 배치에 대한 별도 지불을 허용했습니다.^{[2]의료보험 및 의료급여 서비스 센터, "송신 12052: IGRT 청구 지침", cms.gov}여러 EU 지불기관이 이를 따라, 의료진이 결과 이점을 입증하면 진단 관련 그룹(Diagnosis-Related Group) 추가 옵션을 통합하여 할당했습니다. 그 결과 수익이 확실해지면서 외래 종양학 체인들은 마커 친화적 영상 검사실을 설치하게 되었고, 이는 외래 진료소가 병원 성장률을 앞지르는 데 도움이 되는 동력이 되었습니다. 지불기관들은 또한 치료 분획 감소와 독성 감소를 후속 비용 절감으로 보고, 신뢰할 수 있는 보험 적용을 강화합니다. 

MRI 유도 적응형 RT를 위한 액체 하이드로젤 피두셜의 등장

BioXmark와 같은 하이드로겔 제형은 다중 모드 가시성을 향상시키고 CT 아티팩트를 최소화하는 동시에 뛰어난 MRI 대비도를 제공하여 재계획을 줄이고 시뮬레이션 세션을 단축합니다. EUS 유도 췌장 배치에 대한 임상 연구 결과, 기술적 성공률은 85~100%이며 부작용 발생률은 7.6% 미만으로, 의사들이 해부학적으로 까다로운 부위를 치료하는 데 자신감을 가질 수 있도록 합니다.^{[3PubMed, "신뢰할 수 있는 마이그레이션 메타 분석", pubmed.ncbi.nlm.nih.gov} ] 양성자 MRI 프로토타입이 연구 단계에서 임상 시험 단계로 넘어가면서, 예를 들어 드레스덴은 2024년 XNUMX월에 첫 번째 프로토타입을 출시했고, 인공물이 없고 흡수 가능한 마커에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다. 

금 기반 마커의 높은 단위 비용

금 마커 하나당 여러 개의 폴리머 대체품이 필요할 수 있으며, 환자는 종종 병변당 세 개의 대체품을 필요로 하므로 인당제 시스템에서는 예산에 부담을 줍니다. 임상적 친숙성으로 인해 금의 점유율이 49.9%를 유지하고 있지만, 브라질, 인도, 그리고 동유럽 일부 지역의 구매자들은 이제 가시성을 저해하지 않으면서도 구매 및 배치 비용이 낮은 폴리머 또는 하이드로겔 대체품을 시험하고 있습니다. 활동 기준 원가 계산을 사용하는 병원들은 시장 가격이 하락하면 총 에피소드 지출이 감소한다는 것을 알게 되었는데, 특히 영상 검사 및 재계획 관련 비용이 포함되면 더욱 그렇습니다. 

재계획을 유발하는 마커 마이그레이션 위험

1.7~7.6%의 이동률은 치료 일정을 방해하고, CT 촬영을 추가로 유도하며, 의료진의 시간을 재형성 작업에 할애하게 합니다. 전립선과 간 질환의 경우, 2mm만 움직여도 주변 구조물을 보호하기 위해 선량 재분배가 이루어져 치료 시작이 지연됩니다. 제조업체들은 이제 조직 고정력을 높이기 위해 나선형 홈과 전개형 날개를 추가하고 있지만, 소규모 외래 센터는 새로운 디자인을 구매할 자원이 부족할 수 있습니다. 

세그먼트 분석

제품별: 금 이외의 다각화

금 기반 장치는 49.9년 기준 마커 시장 점유율 2024%를 차지했는데, 이는 수십 년간 의사 결정권자들이 방사선 불투과성과 비활성에 대한 확신을 반영한 것입니다. 그러나 MRI 호환 워크플로우가 확대됨에 따라 폴리머, 백금, 하이드로겔 형태가 이러한 지배력을 꾸준히 잠식하고 있습니다. 액체 하이드로겔 기반 기준 마커 시장 규모는 인공물 없는 외관과 궁극적인 생체 흡수 덕분에 연평균 9.5% 성장하고 있으며, 이는 임시 임플란트를 원하는 임상의와 환자들이 공통적으로 선호하는 요소입니다. 

현재 임상 시험에서 CBCT와 함께 사용되는 폴리머 마커가 전립선 및 폐 입체방사선치료에서 동등한 위치 측정 정확도를 달성하는 것으로 나타났습니다. 병변당 30%를 초과하는 비용 차이는 공공 보험으로 인해 조달 예산을 늘려야 하는 저중소득 국가에서 중요한 문제입니다. 이동을 방지하는 코일형 디자인과 같은 프리미엄 골드 구성은 이동성이 높은 장기에서도 유용성을 유지하지만, 단가가 XNUMX차 의료기관 외에서는 활용을 제한합니다. 

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모달리티별: CT/CBCT가 여전히 주력으로 사용됨

CT/CBCT 시스템은 57.6년 기준 마커 시장 매출의 2024%를 창출했는데, 이는 거의 모든 선형 가속기(linac)에 콘빔 하드웨어가 포함되어 일관된 마커 가시성을 보장하기 때문입니다. 그러나 MRI 유도 시스템과 관련된 기준 마커 시장 규모는 연평균 8.2% 성장하고 있으며, 이는 연조직 조영제 우월성이 자본력이 풍부한 의료기관들 사이에서 재정적 지지를 얻고 있음을 시사합니다. 

HyperSight와 같은 업그레이드는 CBCT의 품질을 향상시켜 금속 마커의 아티팩트를 줄이고 CT 관련성을 연장합니다. 동시에, 유럽의 하이브리드 MRI-양성자 프로토타입은 초기 단계의 가능성을 보여주지만, 자기적 균질성이나 양성자 범위를 저해하지 않는 기준 재료가 필요할 것입니다. 초음파는 간담관 병변의 위치 결정 방식으로 여전히 사용되고 있지만, 실시간 추적 기능은 X선이나 MRI에 비해 미미합니다. 

응용 분야별: 비뇨기과가 선두, 위장관 종양학이 가속화

전립선 프로토콜은 38.2년 기준 2024%로 가장 많이 사용되었는데, 이는 방광과 직장에 대한 전립선의 움직임으로 인해 이식 참조가 필요하기 때문입니다. 금 코일은 여전히 가장 일반적으로 사용되는 디자인입니다. 췌장 및 간 종양에 사용되는 기준 마커 시장 규모는 EUS 유도 주사가 이러한 장기에서 이전에 고용량 SBRT를 제한했던 해부학적 접근성을 완화함에 따라 확대되고 있습니다. 

췌장 고정부 배치는 이제 중등도 진정 상태에서 20분 이내에 완료될 수 있으며, 이는 해당 하위 세그먼트에서 관찰된 9.4%의 연평균 성장률에 기여합니다. 한편, 기관지경 마커 부착과 호흡 게이팅을 병행하면 폐 SBRT 적합성이 향상됩니다. 유방외과 팀은 유방촬영술 추적 관찰에 영향을 미치지 않는 임시 장치를 선호하며, 초음파와 MRI에서 보이는 생체 흡수성 클립을 사용하여 종양 절제술 부위를 국소화합니다. 

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최종 사용자별: 입원 환자 수 증가, 외래 환자 수 증가

병원 센터는 진단 영상이나 수술 시 마커를 한 건물에 배치하는 통합 종양학과 덕분에 63.4년 전체 구매의 2024%를 차지했습니다. 대형 교육병원은 선형가속기(Linac) 및 영상 업그레이드를 포함한 광범위한 자본 예산에 신탁 지출을 포함하는 경우가 많습니다. 

반대로, 7.8% 성장하는 외래 진료소는 짧은 진료 주기와 편리한 접근성을 선호하는 의료보험사의 인센티브를 활용합니다. 이러한 시설들은 마커 배치를 중재적 영상의학과 전문의에게 아웃소싱하는 경우가 많지만, 의뢰 지연을 줄이고 처리량을 늘리기 위해 자체 팀을 교육하기 시작했습니다. 암 전문 센터는 고급 기법과 AI 기반 추적 기능을 활용하여 프리미엄 환급을 확보함으로써 폴리머 및 하이드로겔 혁신의 선구자가 되었습니다. 

지리 분석

북미는 2024년 기준 마커 시장을 주도했는데, 이는 높은 510인당 의료비 지출과 IGRT 시술에 대한 명확한 보험급여에 힘입은 것입니다. FDA의 XNUMX(k) 절차에 따른 규제의 확실성은 지속적인 제품 개발을 촉진하는 한편, 펜실베이니아 의대와 같은 학술 기관들은 새로운 설계에 대한 조기 임상 검증을 추진하고 있습니다. 

유럽은 구조화된 의료 재정 지원과 EU의 의료기기 규제(MDR) 프레임워크의 지원을 받아 뒤따르고 있습니다. 이 프레임워크는 까다롭기는 하지만, 일단 승인을 받으면 유럽 전역의 시장 진입을 용이하게 합니다. 드레스덴의 MRI 유도 양성자 프로그램은 비금속 기반에 의존하는 적응형 기술 분야에서 유럽의 선도적 위치를 보여줍니다. 특히 독일과 북유럽 국가의 국가 당국은 비용 효율적인 혁신을 장려하여 폴리머 도입을 촉진하고 있습니다. 

아시아 태평양 지역은 중국, 일본, 한국의 국가 암 지원 계획에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 이 계획은 양성자실과 고급 MRI-선형 가속기에 자금을 지원합니다. 중국에서 진행 중인 77개의 양성자 또는 중이온 프로젝트는 규모를 보여주는 반면, 국내 기업들은 국내 가격대에 맞춰 비용 최적화된 폴리머 마커를 개발하고 있습니다. 동남아시아에서는 민간 병원 체인들이 의료 관광을 위한 간 및 췌장 프로그램용 하이드로겔 장치를 수입하고 있습니다.